Вакцина для человека против коронавируса 2020 в России — уже есть или нет?
Как сообщает агентство РИА «Новости», в России произошли два знаменательных события, касающиеся борьбы с распространением коронавирусной инфекции, а именно — разработаны и вакцина, и специальный препарат против covid-19, которые могут помочь не только россиянам, но и гражданам других стран мира.
Во-первых, специалисты новосибирского научного центра «Вектор» изобрели вакцину против коронавирусной инфекции, которую можно будет закапывать в нос, заявил генеральный директор центра Ринат Максютов. «Вакцины отличаются не только по своему функциональному началу, но и по способу и схеме иммунизации. Так, один из наших препаратов, он не идет по классической схеме введения внутримышечно, а схема введения интерназальная, то есть фактически он просто закапывается в нос», — сказал Максютов.
Он также рассказал о проводящихся в центре испытаний вакцины на животных.»В рамках лабораторных испытаний низшие приматы также подвергались заражению новым коронавирусом. Результаты, которые при этом получались, они моделируют эту инфекцию, как у человека. Есть значительное количество бессимптомных случаев, то есть когда вирус мы можем контролировать только по вирусовыделению в мазке с помощью метода ПЦР», — сказал Максютов.
У некоторых особей, добавил специалист, отмечалась повышенная температура. Для контроля возможных изменений в легких в «Векторе» использовали рентгеновскую установку. «При введении вакцины никаких подъемов температуры не было и никаких нежелательных реакций мы также не наблюдали. Они все очень хорошо перенесли введение наших вакцинных препаратов», — отметил гендиректор.
По его словам, в «Векторе» планируют начать первые клинические исследования в конце июня — начале июля и завершить их в середине сентября.При этом Максютов подчеркнул, что дополнительного ускорения работы над вакциной не требуется, так как нельзя забывать о базовых принципах вакцинации — не навредить и не вколоть бесполезный препарат. Проводиться клинические испытания будут на добровольцах обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет, продолжил гендиректор «Вектора». При этом люди, уже переболевшие COVID-19, добровольцами стать не смогут.
Окончательные группы испытуемых могут быть сформированы только за семь дней до непосредственно начала клинического исследования, добавил Максютов.В «Векторе» также рассчитывают, что их разработки можно будет применять в том числе и для защиты детей. «Но это вопрос последующих клинических исследований. После получения положительных результатов и регистрации вакцины в рамках пострегистрационных исследований и независимых клинических исследований мы будем расширять контингент как по возрасту, то есть включать детское население, включать возраст старше 60 лет, так и по различным другим показателям», — добавил гендиректор. По его словам, эти исследования могут начаться в начале следующего года.
Во-вторых, первый в России препарат против коронавирусной инфекции COVID-19 — «Авифавир» производства Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и «ХимРар» — получил одобрение Министерства здравоохранения, следует из информации в госреестре лекарственных средств.»Торговое наименование препарата – «Авифавир». Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование — Фавипиравир», — говорится в реестре.
«Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «ХимРар» объявляют о получении регистрационного удостоверения от Министерства здравоохранения РФ для препарата «Авифавир», показавшего высокую эффективность при лечении пациентов c коронавирусом в ходе клинических испытаний. «Авифавир» — первый зарегистрированный в РФ препарат прямого противовирусного действия, показавший свою эффективность в клинических испытаниях против COVID-19″, — сообщил РФПИ.
Препарат достаточно хорошо изучен, так как находился в обращении в Японии с 2014 года против тяжелых форм гриппа. Промежуточные данные клинического исследования «Авифавира» подтверждают высокую эффективность препарата для лечения COVID-19. В РФПИ отметили, что в настоящий момент продолжается финальный этап клинического исследования «Авифавира», одобренный министерством здравоохранения 21 мая 2020 года, с участием 330 пациентов.
Препарат продемонстрировал высокую эффективность по результатам испытаний, проведенных рядом ведущих медицинских и научных центров, включая Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, МГУ им. М.В. Ломоносова и других, добавили в фонде.
«Афивавир» является не только первым антивирусным препаратом, зарегистрированным против коронавируса в России, но и, возможно, самым многообещающим лекарством против COVID-19 в мире. Он был разработан и протестирован в ходе клинических испытаний в России в рекордные сроки, что позволило ему стать первым зарегистрированным средством на основе «Фавипиравира» в мире», — заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
всего просмотров 140 , сегодня 1